近日，農(nóng)業(yè)部以部長令的形式公布了《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》、《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》等5個新版《農(nóng)藥管理條例》配套規(guī)章。上述5個規(guī)章自2017年8月1日起實施，小編現(xiàn)將重要條款加以梳理，規(guī)章全文內(nèi)容詳見農(nóng)業(yè)部官網(wǎng)。

一、《農(nóng)藥登記管理辦法》（重點條款）

第8條：“相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過三個。混配制劑的有效成分不超過兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種。有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過三個，相同配比的總含量梯度不超過三個。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨分類。具體要求農(nóng)業(yè)部另行制定。

第17條：申請新農(nóng)藥登記的，應當同時提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請，并提供農(nóng)藥標準品。

自新農(nóng)藥登記之日起六年內(nèi)，其他申請人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權同意的數(shù)據(jù)申請登記的，按照新農(nóng)藥登記申請。

第27條  農(nóng)藥登記證有效期為5年。

第36條  對登記15年以上的農(nóng)藥品種，農(nóng)業(yè)部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況，組織開展周期性評價。

二、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》（重點條款）

第5條  農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理，一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)1個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第13條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。

第21條  有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）生產(chǎn)假農(nóng)藥的；

（二）生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴重的；

（三）不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；

（四）轉讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；

第30條  在本辦法實施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前，按照本辦法的規(guī)定，向省級農(nóng)業(yè)部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

三、《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》（重點條款）

第5條  農(nóng)藥經(jīng)營許可實行一企一證管理，一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)1個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第7條  農(nóng)藥經(jīng)營者應當具備下列條件：

（一）有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構56學時以上的學習經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識，能夠指導安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員；

（二）有不少于30平方米的營業(yè)場所、不少于50平方米的倉儲場所，應當具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域；

（三）營業(yè)場所和倉儲場所應當配備通風、消防、預防中毒等設施，有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列的設施設備；

（四）有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng)；

（五）有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規(guī)程；

第13條  農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。

第21條  限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的，應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

第30條  農(nóng)藥經(jīng)營者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的，按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰。

四、《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》（重點條款）

第17條  開展新農(nóng)藥登記試驗的，應當向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提交以下資料：

（一）新農(nóng)藥登記試驗申請表；

（二）境內(nèi)外研發(fā)及境外登記情況；

（三）試驗范圍、試驗地點（試驗區(qū)域）及相關說明；

（四）產(chǎn)品化學信息及產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗報告；

（五）毒理學信息；

（六）作物安全性信息；

（七）環(huán)境安全信息；

（八）試驗過程中存在或者可能存在的安全隱患；

（九）試驗過程需要采取的安全性防范措施；

（十）申請人身份證明文件。

申請資料應當同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

五、《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》（重點條款）

第8條  農(nóng)藥標簽應當標注下列內(nèi)容：

……

（九）可追溯電子信息碼；

第24條  可追溯電子信息碼應當以二維碼等形式標注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。

第42條  現(xiàn)有產(chǎn)品標簽與本辦法不符的應當自2018年1月1日起使用符合本辦法規(guī)定的標簽。（來源：農(nóng)資導報農(nóng)藥）

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